天博tb·综合体育推动医药产业高质量发展宝山区首张第二类创新医疗器械注册证成功落地!

  新闻资讯     |      2024-03-07 00:40

  近期,宝山区市场监管局联合区生物医药产品注册指导服务工作站(以下简称工作站)对上海臻复医疗科技有限公司开展产品注册指导服务,助力企业获颁全区首张第二类创新医疗器械注册证。

  针对企业首次申报第二类创新医疗器械产品急需指导帮扶的情况,区市场监管局和工作站积极协调市药监局、市审评中心专家对企业开展专业指导和精准服务,通过“前期咨询 提前核查 现场辅导”的服务方式,帮助企业缩短整改周期,加速创新医疗器械产品的上市步伐。

  下一步,宝山区市场监管局将联合工作站继续挖掘医疗器械创新产品天博tb·综合体育,统筹运用各方资源,加强创新注册指导服务,推动医药产业高质量发展。

  上海臻复医疗科技有限公司申报的第二类医疗器械产品“液脉动干眼治疗仪”是国内首台用于对患有睑板腺功能障碍(也被称为蒸发型干眼或脂质缺乏型干眼)的成人眼睑局部加热和按压治疗设备,产品具有治疗时间短、疗效持久的优势。